ISTRUZIONI D’USO INERENTI L’UTILIZZO DEI PRESIDI MEDICI
Le lenti a contatto sono un dispositivo medico su misura realizzato nel rispetto dei requisiti di sicurezza previsti dalla Direttiva CEE n.42/93 e dal Decreto L.vo n.46/97.
Destinazione del dispositivo e indicazioni d'uso
La lente a contatto può avere funzione correttiva, riabilitativa, terapeutica, protettiva e cosmetica.La progettazione e realizzazione prevedono un utilizzo per una normale attività di relazione, lavorativa e del tempo libero.
Effetti collaterali
La tecnica costruttiva ed i materiali impiegati escludono, in linea di principio, effetti collaterali (es: allergie); qualora ciò si verificasse è bene informarne il medico o il responsabile dell'applicazione.
Manutenzione delle lenti a contatto
Durante l'uso quotidiano delle lenti è consigliabile effettuarne la pulizia ogni 5/6 ore (fine mattinata, metà pomeriggio) con la soluzione detergente e soluzione per il risciacquo (vedi elementi e caratteristiche).
Quando non in uso le lenti devono essere conservate nell'apposito contenitore che dovrà essere sostituito ogni 6 mesi.
E' estremamente importante che l'utilizzatore si attenga scrupolosamente alle indicazioni fornite dal medico e dal tencico applicatore relativamente ai tempi d'uso, alle metodologie e ai prodotti consigliati per la disinfezione, la pulizia e la conservazione.
ATTENZIONE !
Le soluzioni enzimatiche e
detergenti non devono mai andare a contatto con gli
occhi.
Si raccomanda di usare sempre e
soltanto i prodotti consigliati. In caso di variazione di
prodotti, è consigliabile che l'utilizzatore consulti
preventivamente l'applicatore per verificare l'idoneità
dei prodotti sostitutivi.
Precauzioni d'uso e avvertenze importanti
- Evitare fonti di calore e uso di acqua calda che possono alterare la geometria delle lenti.- In caso di arrossamento, gonfiore o prurito dell'occhio sospendere l'uso delle lenti e contattare il medico oculista.
- Nella pratica di attività sportive si consiglia l'uso di occhiali protettivi.
- Evitare il contatto con sapone, cosmetici, creme solari e profumi.
- In caso di lesioni o abrasioni sottoporre la lente danneggiata al controllo del tecnico applicatore.
- L'utilizzo delle lenti deve avvenire entro un mese dalla consegna.
Termini di garanzia
Pur essendo prevista una durata minima di circa 3 anni delle prestazioni delle lenti a contatto in condizioni di sicurezza, il fabbricante assume a suo carico la garanzia di perfetta funzionalità per un periodo massimo di 12 mesi decorrenti dal primo utilizzo e comunque entro un mese dalla consegna.
La garanzia è valida sempre ché venga utilizzata sulla base di quanto indicato nelle istruzioni d’uso e salvo i seguenti casi:
- modifiche della visione, dell'occhio o a seguito di intervento chirurgico.
- cause di forza maggiore (perdita delle lenti).
- urti o cadute accidentali (con danno irreparabile delle lenti).
- manomissione del dispositivo giudicato compromissivo della sicurezza dello stesso (lenti distorte).
- il non rispetto dei controlli prestabiliti dall’applicatore.
La protesi è un dispositivo medico su misura realizzato nel rispetto dei requisiti di sicurezza previsti dalla Direttiva CEE n.42/93 e dal Decreto L.vo n.46/97.
Destinazione del dispositivo e indicazioni d’uso
La protesi ha funzione di protezione e prevenzione da infezioni o ulcerazioni della cavità oculare e/o del globo oculare residuo espletando, al contempo, un’azione riabilitativa di mantenimento del tono muscolare palpebrale.
La progettazione e la realizzazione prevedono un utilizzo per una normale attività di relazioni sociali, lavorativa e del tempo libero.
Effetti collaterali
La tecnica costruttiva ed i materiali impiegati escludono, in linea di principio, effetti collaterali non previsti quali allergie o eccessiva pressione della protesi sui tessuti molli della cavità oculare; qualora ciò si verificasse è bene informarne il medico e il tecnico applicatore.
Talvolta l’uso della protesi oculare potrebbe arrecare all’utilizzatore una sensazione di fastidio imputabile all’attrito della palpebra con la protesi stessa: in tal caso è possibile attenuare considerevolmente il disagio ricorrendo all’applicazione più volte al giorno di liquidi viscoelastici ed umettanti accrescendo così la tollerabilità ed il tempo d’uso della protesi oculare.
Manutenzione della protesi e disinfezione
L’uso quotidiano di protesi oculare richiede il lavaggio giornaliero della cavità orbitaria con soluzione fisiologica o specifica raccomandata dal medico prescrittore e/o dal tecnico applicatore.
Durante l' uso quotidiano della protesi è consigliabile effettuarne la pulizia ogni 5/6 ore (fine mattinata e metà pomeriggio) con soluzione detergente e soluzione per risciacquo.
Quando non in uso la protesi va sempre conservata asciutta nell’apposito contenitore fornito con la protesi.
E’ estremamente importante che l'utilizzatore si attenga scrupolosamente alle indicazioni fornite dal medico e dal tecnico applicatore relativamente ai tempi, alle metodologie e ai prodotti consigliati per la disinfezione, la pulizia e la conservazione.
ATTENZIONE !
Le soluzioni enzimatiche e detergenti non
devono mai andare a contatto con le mucose.
Si raccomanda di impiegare sempre e soltanto
i prodotti consigliati. In caso di variazione di
prodotti, è consigliabile che l'utilizzatore si consulti
preventivamente con l’applicatore per verificare
l’idoneità dei prodotti sostitutivi.
Precauzioni d’uso e avvertenze importanti
- Evitare l’esposizione della protesi in prossimità di fuochi e/o intense fonti di calore, sia per evitare l'alterazione morfologica della protesi, sia per il rischio di inalazione di fumi tossici .- In caso di arrossamento, prurito, gonfiore, aumento della secrezione a carico della cavità oculare, sospendere immediatamente l’uso della protesi e contattare il medico prescrittore.
- Nella pratica di attività sportive a rischio di collisione con oggetti o persone (pallacanestro, calcio, pallavolo ecc.) si consiglia di indossare sempre occhiali specifici protettivi.
- Evitare, quando possibile, la permanenza prolungata in luoghi fumosi o con aria condizionata, il contatto con sapone, cosmetici, creme solari, profumi.
- In caso di lesioni o abrasioni della protesi, sottoporla al controllo del tecnico applicatore.
- Il primo utilizzo della protesi deve avvenire entro un mese dalla consegna.
Termini di garanzia
Pur essendo prevista una durata minima di circa 3 anni delle prestazioni della protesi in condizioni di sicurezza, il fabbricante assume a suo carico la garanzia di perfetta inalterabilità per un periodo massimo di 12 mesi decorrenti dal primo utilizzo e comunque entro un mese dalla consegna.
La garanzia è valida sempre ché la protesi venga utilizzata sulla base di quanto indicato nelle istruzioni d’uso e salvo i seguenti casi:
- modifiche somatiche significative dell’utilizzatore come gli interventi chirurgici intesi a modificare la cavità orbitale (es.: endoprotesi, rialzi periostei, innesti dermograsso).
- cause di forza maggiore (es.: perdita della protesi).
- urti o cadute accidentali (con danno irreparabile alla protesi).
- manomissione della protesi giudicata compromissiva della sicurezza del dispositivo.
- il non rispetto dei controlli prestabiliti dall’applicatore.
E-mail:
ocular@tiscali.it
00193 Roma
- Piazza Cavour, 3 tel. + 39-066875170 -
0668308000 - fax + 39-066864938